「系列课」法律尽职调查实战详解——全行业适用指引

药物和医疗器械临床试验机构备案管理信息系统

类型、生产资质

可以通过药物和医疗器械临床试验机构备案管理信息系统查询( https://beian.cfdi.org.cn/CTMDS/apps/pub/public.jsp

合同与备案

1.签订正式临床试验协议

2.取得伦理审查批件

3.预临床试验的风险

《药物临床试验质量管理规范》

申办者与研究者和临床试验机构签订的合同,应当避免可能的利益冲突

药物临床试验登记与信息公示平台:http://ww.chinadrugtrials.org.cn/

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