02案由:出卖、转让、出借《医疗机构执业许可证》

法律依据:《医疗机构管理条例》第23条:《医疗机关执业许可证》不得伪造、涂改、出卖、转让、出借。

行政处罚:由县级以上人民政府卫生行政部门没收非法所得并可以处以5000元以下的罚款;情节严重的,吊销其《医疗机构执业许可证》。(94年,5000元,后半段,“吊销”,还是很有威慑力的)

实务有争议,随着医疗体制改革,限制过于严格,不易于医院的对外合作。

关键,如何区分“出借”“承租承包”和“对外合作”?

医疗机构由于技术、管理等方面可能会有短板。比如一位技术很好的医生,他的管理水平不高,所以和一家公司合作,此时如何界定合作是否合法呢?怎样的合作可以被认定为出租、承包科室。这是非常重要的一件事。

魏则西事件,武警总队医院将肿瘤科室承包给个人,  个人在科室里实施的行为较为出格,特别是魏则西时间上,其他医院说救不了的,这个科室说可以保三年。但事实上,收了魏则西几十万,病情实际上没有任何的改善,魏则西最后还是去世了。这件事引起了社会上很大的反响。

魏则西在知乎一个讨论“人性最大的‘恶’是什么“的帖子下,曝光了讲述了他在武警北京总队第二医院求医的始末。中间提到,他到武警北京总队第二医院就医,是由于无望之际,在百度搜索看到了新疗法的推荐。当时他并未意识到那是推广信息,也不会想到治疗的科室是出租给个人进行经营的。

在医疗信息不对称的情况下,如果医疗机构监管不到位,很容易导致医疗上的不规范,甚至导致欺诈行为。魏则西事件典型的暴露出了医疗科室出租承保承包的弊端。

魏则西事件曝光后,国家卫计委要求彻查有没有存在科室出租承包的事件。时间在2016年5月份 

例子:(一)上海迪慈医疗美容门诊部违规出借《医疗机构执业许可证》系列。上海迪蔻医疗美容门诊部擅自将位于本市江宁路188号16楼的场地、设备及医疗文书出借给常州市星空医疗美容门诊有限公司从事医疗美容活动并使用未取得抗菌药物处方权的医师开具抗菌药物处方、允许未办理执业地点变更手续的护士在涉察地从事诊疗技术规范规定的护理活动。针对上述情况,静安区卫生计生行政部门依法对该门诊部作出警告、罚款的行政处罚对常州市星空医疗美容门诊有限公司作出没收非法所得、罚款的行政处罚。

(二)上海郑逸冰医疗美容诊所出借《医疗机构执业许可证》案
  上海郑逸冰医疗美容诊所与承租者方某红签订合作协议,诊所由方某红全额出资设置,并由其负责日常经营管理,方某红对外以上海郑逸冰医疗美容诊所的名义开展医疗美容服务。方某红未取得相关的卫生技术人员资格证书。上海郑逸冰医疗美容诊所出借《医疗机构执业许可证》的行为违反《医疗机构管理条例》第二十三条第一款的规定,依据《医疗机构管理条例》第四十六条、《医疗机构管理条例实施细则》第七十九条第(四)项的规定,2019年7月17日,上海市奉贤区卫生健康委员会对上海郑逸冰医疗美容诊所作出罚款人民币4900元、吊销《医疗机构执业许可证》的行政处罚。方某红未取得《医疗机构执业许可证》擅自执业的行为违反了《医疗机构管理条例》第二十四条的规定,依据《医疗机构管理条例》第四十四条、《医疗机构管理条例实施细则》第七十七条第(三)项的规定,2019年7月22日,上海市奉贤区卫生健康委员会对方某红作出没收违法所得人民币25000元,没收药品、器械,罚款人民币10000元的行政处罚。

 

03案由 诊疗活动超出登记范围

法律依据
《医疗机构管理条例》第27条:医疗机构必须按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动。

行政处罚
由县级以上人民政府卫生行政部门予以警告,责令其改正,并可以根据情节处以3000元以下的罚款情节严重的,吊销其《医疗机构执业许可证》。

 

如何理解”登记范围“

一类二类还是具体的诊疗项目,均不能超出登记范围,所以应该按照诊疗登记的科目以及具体的项目从事相应的活动,否则有可能被认定为诊疗活动超出登记范围。 

 

案例:(一)上海宏仁医疗美容诊所在未经核准取得麻醉科及美容外科“隆乳术”项目许可的情况下,在硬膜外+静脉麻醉下为就医者陶某行隆乳术,造成就医者术中出现呼吸心跳骤停,经抢救后仍无自主呼吸、无意识。针对上述情况,长宁区卫生计生行政部门认定其诊疗活动超出登记范围,依法对该机构作出警告、罚款、吊销《医疗机构执业许可证》的行政处罚。

(二)上海肤康医院未经核准开展“隆乳术”案。上海肤康医院在未经核准取得美客外科“隆乳术”项目许可的情况下为患者施行隆乳术,累计收入人民币45130元。针对上述况,嘉定区卫生计生行政部门依法对该机构作出警告、罚款、吊销医疗美客科美容外科项目的行政处罚,并给予不良执业行为记分6分。

 

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卢意光:20个医疗合规常见案由通解 | 法律依据、行政处罚、典型案例三合一剖析
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